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Industrie del futuro

La sicurezza dei farmaci è un problema di forza lavoro

Aleksandr Mikhailov
Founder, Astra Trainer
Aggiornato
8 min di lettura

L'errore terapeutico è una delle poche aree di danno sanitario studiate intensamente per decenni, in molti paesi e sistemi, e il riscontro costante è che è comune e in gran parte evitabile.

L'istinto è trattarlo come un problema di attenzione e rispondere con checklist. Le checklist aiutano. Ciò che non possono fare è dare a qualcuno la comprensione per notare che una dose è sbagliata per questo particolare paziente.

Da dove viene il danno da farmaci

I meccanismi sono ben caratterizzati.

Dosaggio che non tiene conto del paziente. Compromissione renale, compromissione epatica, età e dimensioni corporee estreme cambiano tutti come un farmaco viene gestito. Una dose corretta per un paziente è un sovradosaggio per un altro.

Interazioni. I farmaci influenzano il metabolismo l'uno dell'altro, competono per lo stesso effetto, o si combinano per produrre un danno che nessuno dei due causa da solo.

Monitoraggio non fatto. Alcuni farmaci richiedono monitoraggio, e il danno arriva quando non viene fatto o il risultato non viene seguito da un'azione.

Transizioni di cura. Ammissione, dimissione e trasferimento sono dove le liste di farmaci divergono dalla realtà. La riconciliazione in questi punti è un intervento riconosciuto ad alto valore e dipende da qualcuno che capisca a cosa serve ciascun farmaco.

Errori tra farmaci con nome o aspetto simile. Un vero problema di design e sistemi più che di comprensione, e il caso più chiaro dove la soluzione è ambientale.

Una checklist conferma che la dose corrisponde all'ordine. Solo la comprensione ti dice che l'ordine era sbagliato per questo paziente.

Cosa copre la direzione

L'ambito: come agiscono i farmaci, interazioni, sicurezza, classi terapeutiche e le basi dello sviluppo di farmaci.

Quattro competenze.

Farmacocinetica. Cosa fa il corpo al farmaco: assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione.

Farmacodinamica. Cosa fa il farmaco al corpo: meccanismo, relazione dose-risposta, finestra terapeutica.

Classi terapeutiche. Organizzare i farmaci per cosa fanno, così che un nuovo agente in una classe nota porti proprietà prevedibili.

Sicurezza ed effetti avversi. Quali danni sono estensioni attese del meccanismo, quali sono idiosincratici, e quali richiedono monitoraggio.

Le due idee che prevengono la maggior parte del problema

Quasi tutto ciò che è pratico in questa direzione discende da due concetti, ed è per questo che è insegnabile.

La finestra terapeutica. Il divario tra la concentrazione che funziona e quella che danneggia. Alcuni farmaci hanno una finestra ampia e tollerano l'imprecisione. Altri ne hanno una stretta, dove un cambiamento modesto nella gestione produce tossicità. Sapere quali farmaci sono quali è la conoscenza singola più utile nella sicurezza dei farmaci.

Eliminazione. La maggior parte dei farmaci esce attraverso i reni o il fegato. Se uno dei due è compromesso, il farmaco si accumula. Questa singola relazione spiega una proporzione enorme degli errori di dosaggio, ed è la ragione per cui la funzione renale viene controllata prima di prescrivere molti farmaci.

Quelle due idee, capite correttamente, convertono una lunga lista di regole in un piccolo numero di cose su cui una persona può ragionare, ed è ciò che fa sopravvivere la conoscenza sotto pressione.

Dove si colloca nel dominio

Farmacologia e terapeutica è la terza di dieci direzioni nel dominio medicina e sanità digitale di Astra Trainer, si costruisce su anatomia e fisiologia e fisiopatologia, e si collega a ricerca clinica, medicina di precisione, e informatica sanitaria per lo strato dei sistemi di prescrizione.

Si collega anche al dominio biotecnologia, dove scoperta di farmaci e biotecnologia farmaceutica copre il lato sviluppo dello stesso tema. I partner in ambito farmaceutico e medtech definiscono spesso entrambi. Le lezioni durano cinque minuti, il che si adatta a una forza lavoro senza lunghi blocchi disponibili. Puoi vedere le dieci direzioni qui.

La polifarmacia, e i pazienti che colpisce di più

Assumere molti farmaci contemporaneamente è comune nelle persone anziane e in chiunque abbia diverse condizioni croniche, la stessa popolazione discussa nell'articolo sulla fisiopatologia.

Tre problemi che si sommano.

Il rischio di interazione sale più velocemente del numero di farmaci. Ogni farmaco aggiuntivo può interagire con ognuno di quelli esistenti, quindi il numero di interazioni possibili cresce molto più velocemente del conteggio.

Cascate prescrittive. Un effetto collaterale viene interpretato come una nuova condizione e trattato con un altro farmaco, che produce il proprio effetto collaterale. Riconoscere questo schema richiede sapere che aspetto ha l'effetto avverso di ciascun farmaco.

La popolazione a rischio più alto è quella con meno riserva. I pazienti anziani hanno spesso funzione renale ed epatica ridotta, massa corporea inferiore e meno riserva fisiologica, quindi sono contemporaneamente i più esposti e i più colpiti.

Il deprescribing, la revisione strutturata e la sospensione di farmaci non più appropriati, è un'attività riconosciuta e richiede più comprensione della prescrizione, perché sospendere in sicurezza significa sapere cosa faceva ciascun farmaco.

Perché anche lo strato dei sistemi ne ha bisogno

La prescrizione è sempre più elettronica, il che significa che le decisioni di design prese dai team tecnici hanno conseguenze cliniche dirette.

La fatica da allarme è un problema di sicurezza documentato. I sistemi di controllo delle interazioni che scattano per ogni interazione teorica addestrano i clinici a ignorare gli allarmi, comprese quelle che contano. Progettare allarmi che discriminino richiede capire quali interazioni sono clinicamente significative, un giudizio farmacologico incorporato nel software.

Calcolo della dose e valori predefiniti. I sistemi che impostano di default una dose standard senza considerare funzione renale o peso rendono più facile l'errore più comune.

Strutture dati dei farmaci. Rappresentare correttamente farmaci, dosi e vie è più difficile di quanto sembri, e gli errori si propagano in ogni analisi a valle.

Quindi un'organizzazione healthtech che costruisce software di prescrizione ha bisogno di competenza farmacologica dentro il team di prodotto, non solo in un comitato clinico consultato a intervalli.

I ruoli, uno per uno

Ruoli infermieristici e di pratica avanzata, inclusi quelli con autorità prescrittiva dentro il proprio quadro professionale.

Tecnici di farmacia e personale di supporto farmaceutico. Una popolazione ampia dove la formazione strutturata ha un ritorno diretto sulla sicurezza.

Responsabili di gestione dei farmaci e sicurezza terapeutica.

Personale di informatica clinica che lavora su prescrizione e supporto alle decisioni.

Ruoli di medical affairs e medical science liaison nelle aziende farmaceutiche.

Personale di farmacovigilanza e sicurezza dei farmaci, una funzione in crescita con obblighi statutari.

Personale di studi clinici che gestisce prodotti sperimentali.

Chi si può formare per questi ruoli

Personale clinico iscritto all'albo che amplia l'ambito, dentro i propri quadri professionali.

Personale di supporto farmaceutico. Lavora già ogni giorno con i farmaci e spesso ha una base farmacologica formale limitata.

Operatori socio-sanitari e personale di residenze per anziani. Somministrano farmaci sotto supervisione, dove una comprensione migliore migliora il riconoscimento degli effetti avversi.

Personale tecnico che costruisce sistemi di prescrizione. Il gruppo con il divario più grande rispetto alla conseguenza delle proprie decisioni.

Personale di laboratorio e scienze della vita che passa a farmacovigilanza o medical affairs.

Analisti di dati sanitari che lavorano con dati di prescrizione, tra i dataset più comunemente male interpretati in sanità.

Prescrivere e dispensare sono attività abilitate. L'autorità a prescrivere, dispensare o somministrare farmaci viene concessa tramite l'iscrizione professionale all'albo e, in alcuni casi, una qualifica aggiuntiva, ed è definita per legge. La formazione strutturata costruisce comprensione che supporta i professionisti iscritti all'albo, migliora la sicurezza in ruoli supervisionati, ed equipaggia il personale tecnico a costruire sistemi più sicuri. Non conferisce diritti di prescrizione, autorità di dispensazione o alcun permesso clinico, e nessun contenuto di questa direzione dovrebbe essere usato per decidere sui farmaci di una persona specifica.

Cosa portare a casa

Il danno da farmaci è comune, studiato e in gran parte evitabile, e la comprensione ne previene di più dell'attenzione.

La finestra terapeutica e la via di eliminazione sono i due concetti che convertono una lunga lista di regole in qualcosa su cui una persona può ragionare sotto pressione.

La polifarmacia concentra il rischio nei pazienti con meno riserva fisiologica, e il deprescribing sicuro richiede più comprensione della prescrizione.

I team tecnici che costruiscono sistemi di prescrizione prendono decisioni farmacologiche, lo chiamino così o no, e la fatica da allarme è l'esempio più chiaro di un difetto di design con conseguenze cliniche.

E l'autorità prescrittiva è uno status legale che nessun programma di formazione conferisce.

Domande frequenti
Perché l'errore terapeutico è così persistente?

Perché gran parte di esso dipende dal sapere se una dose è giusta per uno specifico paziente, cosa che le checklist non possono fornire. Funzione renale ed epatica, età e dimensioni corporee cambiano tutte la gestione dei farmaci.

Quali concetti conviene insegnare di più?

La finestra terapeutica e la via di eliminazione. Insieme spiegano la maggior parte dei problemi di dosaggio e tossicità e trasformano una lunga lista di regole in ragionamento che sopravvive sotto pressione.

Perché la polifarmacia conta così tanto?

Il rischio di interazione cresce più velocemente del numero di farmaci, le cascate prescrittive trattano gli effetti collaterali come nuove condizioni, e i pazienti su più farmaci hanno di solito meno riserva fisiologica.

I team software hanno bisogno di farmacologia?

Sì. Gli allarmi di interazione, i valori predefiniti di dose e le strutture dati dei farmaci sono decisioni farmacologiche codificate nel software, e la fatica da allarme dovuta a sistemi poco discriminanti è un problema di sicurezza riconosciuto.

La formazione conferisce diritti prescrittivi?

No. L'autorità a prescrivere, dispensare e somministrare deriva dall'iscrizione professionale all'albo e, in alcuni casi, da ulteriore qualifica, ed è definita per legge.

La comprensione previene ciò che le checklist non possono
Dieci direzioni tra medicina e sanità digitale, tra cui farmacologia e terapeutica insieme a fisiopatologia, ricerca clinica e informatica sanitaria. Definite con i tuoi clinici e farmacisti, in lezioni da cinque minuti.